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【中玻網(wǎng)】2010年8月27日,重慶市正川玻璃有限公司在北京舉辦了盛大的“耐水Ⅰ級藥用避光玻璃新產(chǎn)品發(fā)布會”,會上隆重推出耐水Ⅰ級藥用避光玻璃管及系列耐水Ⅰ級藥用避光玻璃瓶新產(chǎn)品。
耐水Ⅰ級藥用避光玻璃由該公司與北京工業(yè)大學聯(lián)合研制開發(fā),它以明顯的避光性和化學穩(wěn)定性優(yōu)勢填補了國內(nèi)該類產(chǎn)品的空白。公司投入資金5000萬元建成的耐水Ⅰ級避光藥用玻璃瓶生產(chǎn)線已于今年7月中旬正式投產(chǎn),將改變國內(nèi)市場依賴進口的現(xiàn)狀,推動我國藥用包裝材料升級換代,加快與全部先進標準接軌的步伐。
據(jù)中國生物制品藥品檢驗所藥包材室相關(guān)人士介紹,長期以來,我國耐水Ⅰ級避光玻璃瓶產(chǎn)品的避光性能問題一直沒有得到解決。“在我國藥包材市場,避光玻璃瓶產(chǎn)品一是靠進口,價格昂貴且受配額限制;二是現(xiàn)有的棕色鈉鈣玻璃產(chǎn)品難以達到藥品安全性要求,尤其不能盛裝注射劑藥品;三是從近年來檢驗情況看,低硼硅棕色玻璃質(zhì)量較不穩(wěn)定,有時是耐水Ⅰ級,有時則只能達到耐水Ⅱ級。”經(jīng)北京市藥品包裝材料檢驗所檢驗,新推出的耐水Ⅰ級藥用避光玻璃其可見光透過率為全波長40%、紫外線透過率為1%,顆粒法耐水達到一級,能有效阻止紫外光的透過,具有良好的化學穩(wěn)定性。符合《美國藥典》規(guī)定避光玻璃瓶必須能抵御290-450nm光線的要求,達到了國外進口棕色藥用玻璃管的性能要求。采用耐水一級避光玻璃瓶盛裝包藥物,可以避免藥物在可見光或紫外線的照射下而產(chǎn)生的化學反應(yīng)。從而防止因光化學反應(yīng)引起化合、分解、電離、氧化還原等過程所造成的藥物降解、變質(zhì)和有效成份的損失。據(jù)對比試驗,貯存于無色透明的玻璃瓶的注射液,其抗組胺藥物的濃度損失高達36%,而采用避光玻璃瓶的藥物濃度基本上沒的損失。
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